行政检查
行政职权和责任清单
对医疗机构执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》的情况、《医疗机构制剂许可证》换发的现场检查以及日常的监督检查
2017年09月12日 11:18
来源：食药局
| 权力编号 | 0700-I-00300-140602 | |
| 权力名称 | 项目 | 对医疗机构执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》的情况、《医疗机构制剂许可证》换发的现场检查以及日常的监督检查 |
| 子项 | ||
| 职权依据 |
【部门规章】
《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行）（国家食品药品监督管理局令第18号）第三十九条 | |
| 责任事项 |
1.检查责任：根据职责定期或不定期进行检查。办案人员不的少于2人，制作笔录。与当事人有直接利害关系的应当回避。检查时应当出示证件，收集相关证据，允许当事人辩解陈述，办案人员应当保守有关秘密，不等妨碍当事人正常的生产经营活动，不的索取或者收受被检查人的财务，不得谋取其他利益。
2.处置责任：依法告知当事人检查中发现的违法行为及处理意见，对处理意见不服的，可以依法申请行政复议或提起行政诉讼。发现直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的重要设施存在安全隐患的，应当责令停止生产经营，并立即改正。记录存档。
3.移送责任：对涉嫌犯罪的案件，应当按照管辖移送有管辖权的机关处理。
4.事后监管责任：对检查情况进行汇总、分类、归档备查，公布检查结果，并跟踪复查问题整改落实情况。
5.其他：法律法规规章规定应履行的职责。
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| 责任事项的依据 |
【法律】 参照
《行政处罚法》第二十二条、第二十三条、第三十一条、第三十七条、第四十四条
【部门规章】 《食品药品处罚程序规定》第五十六条 | |
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| 备注 | ||
