行政许可
行政职权和责任清单
药品经营许可
2017年09月12日 11:10
来源：食药局
| 权力编号 | 0700-A-00100-140602 | |
| 权力名称 | 项目 | 药品经营许可 |
| 子项 | ||
| 职权依据 |
【法律】
《中华人民共和国药品管理法》（2015年修正版）第十四条
【行政法规】 《药品管理法实施条例》（国务院令第360号）第十六条、第十七条
【部门规章】 《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理令第6号）第十九条、第二十六条、第二十九条 | |
| 责任事项 |
1.受理责任：公示依法应当提交的材料；一次性告知需要补正的申请材料全部内容。
2.审核责任：审核资料完整性、真实性，提出审查意见；组织人员现场勘验，审查是否符合许可条件，提出审查意见。涉及听证权利，涉及公共利益的重大许可，向社会公告，并举行听证。
3.决定责任：做出准予或不予许可的决定（依据法定方式进行，不予许可的书面说明理由）。
4.送达责任：制作证书，送达并公开信息。
5.事后监督责任：开展后续监督管理。建立实施监督检查的运行机制和管理制度，开展定期和不定期检查，依法采取相关处置措施。
6.其他:法律法规政策规定应履行的责任。
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| 责任事项的依据 |
【法律】
《行政许可法》第三十条、第四十四条 《药品管理法》（2015年修正本）第六十三条
【行政法规】 《药品管理法实施条例》（国务院令第360号）第十二条
【部门规章】 《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理令第6号）第九条、第十条、第十一条 | |
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| 备注 | ||
